全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技(6919)今(26日)攜核心產品局部減脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃,參考價為122元。市場看好其全球首創脂肪標靶新藥吸睛,未來上市將搶攻千億局部減脂市場,早盤大漲三成衝上160元。
根據Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3321億美元,而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出,中國局部減脂市場在2020年超過15億美元,在2030年將成長至154億美元,推估全球市局部減脂市場將超過1,025億美元。
由於身體局部的皮下脂肪,包含腹部、大腿或手臂的皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少,因此,若要減少身體局部脂肪,且不影響其他部位,就必須透過手術或非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。而與減重藥物或縮胃手術不同,局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。美國整型醫學會指出,目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或害怕副作用而卻步,顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。
康霈生技經過10年的研究,開發了全世界第一個也是目前唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514,目前已進入臨床二期。康霈指出,CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,能誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療,能減少注射部位皮下脂肪,能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡,實現安全有效且安心無創的局部減脂。
CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症,已於澳洲及美國完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗,且藥物安全性與耐受度良好。除了原本的局部減脂適應症,CBL-514其他適應症範圍,包含罕見疾病-竇根氏症與橘皮組織治療皆已通過美國FDA核准進入臨床二期試驗,鎖定全球2030年233億美元與61億美元市場。
康霈另有三個新藥在臨床前階段,CBA-539適應症為色素沉著、美白及抗衰老,CBO-012適應症為退化性關節炎,CBF-520適應症為治療中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。