星期四, 26 12 月


因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療,不要亂偏信」,堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心,讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊,歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞,治療癌症併發症;且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病,跨入生技界創辦和迅。

和迅(6986)將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,主辦券商為中信證券,5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身,即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外,亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。

和迅副總經理黃濟鴻表示,和迅以幹細胞新藥開發為主,並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等,作為和迅獲利雙軌引擎來源。(圖/李蕙璇攝)
和迅副總經理黃濟鴻表示,和迅以幹細胞新藥開發為主,並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等,作為和迅獲利雙軌引擎來源。(圖/李蕙璇攝)

36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路,在幽谷中看見希望之光」,印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程;2012年,溫慶玄罹癌,溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照,和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。

溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業,2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業,溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。

「那時,弟弟念經濟、法律書讀得不錯,妹妹當中學教師,父親49歲當了阿公,享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌,在和信治癌中心醫院接受治療,只是後來復發,到處尋找治療解方,才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。

溫政翰說,父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病,多數患者接受化療,多數難根除癌細胞,停藥後也易復發,尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度,家人才會決定放手一搏,也看到父親病況有起色,2015年擺脫疾病折磨,走出癌症陰霾,促使溫家想將相關技術引進台灣,2019年成立和迅。

和迅開始建立經營團隊,包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團,2020年設立細胞製備廠,並取得尖端醫多項專利,延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入,資本額4.6億元。

「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善,和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞,主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等,目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。

和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說,隨著再生醫療雙法修法,2023年是台灣細胞治療元年,和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病,開發再生醫療製劑,建置領有工廠登記證的細胞製備廠,並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管,有利於符合藥品GMP規範。

和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫,卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫,目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰,就以「建築為安,醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。

温政翰表示,和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進,2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後,目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室,為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。

黃濟鴻則指出,展望2023年下半年,和迅整體營運成長深具信心,且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」,完成「研發創造業務收入,業務收入支持研發」。

和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高,年增率804.60%,突破去年全年營收4,947萬元;亦斥資數千萬元、1年多時間,依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫,成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。

在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗;另一方面,CDMO訂單之業務,隨著客戶的需求持續增加,推升公司產能利用率,並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單,將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現,並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。

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